狙击“新冠” 精准防控,万孚生物新品亮剑
发布时间:2020-02-02 10:23:00

据悉,2月2日万孚生物(股票代码:300482)的2019新型冠状病毒(2019-nCoV)系列检测试剂新品研发成功,目前部分产品已完成注册产品抽样工作,预期很快将为市场提供现场快速检测和精准检测的双重利器,满足不同场景的疫情防控阻击战,共克时艰。


现场快检“三剑客”,火眼金睛辨病毒

万孚生物新研发的胶体金免疫层析法的快速检测产品,分别是2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂和抗体检测试剂。其中,抗原检测试剂可检测咽拭子、下呼吸道样本;抗体检测试剂可检测全血、血清和血浆样本。抗原、抗体的联合检测,将有助于快速区分2019-nCoV新型冠状病毒的潜伏期、急性期、病程初期和恢复期。


实验室全情投入研发


在2月1日国家卫健委新闻发布会上,北京儿童医院急诊科主任王荃介绍说,流感、普通感冒与新型冠状病毒感染的肺炎三者的致病源是不一样的。“流行性感冒其实不是普通感冒,而是呼吸道传染病,是由于流感病毒所导致的,包括甲型流感病毒和乙型流感病毒(可致死);普通感冒是全年四季都可以发生的疾病,并不是一个传染病,主要是由常见的呼吸道病毒感染所造成的;而新型冠状病毒感染的肺炎是一种传染病(可致死)。”因此对这三种不同类型但症状接近的疾病进行正确筛查、区分,有着重要的临床指导意义。

万孚生物此次新研发的2019-nCoV新型冠状病毒抗原检测试剂、抗体检测试剂,与已经上市的甲型/乙型流感病毒(FluA+B)抗原,肺支/肺衣等检测试剂,形成“三剑客”。这“三剑客”均是单人份检测、常温储运、操作简便、无需配套仪器设备,最快15分钟,即可快速有效的区分流感、普通感冒与新型冠状病毒感染的肺炎。可广泛应用于各级医院、CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的筛查,企事业单位和学校等复工复学的筛查,机场、高铁站等公共交通枢纽和场所的筛查以及海关检验检疫等。为疫情防控期间,快速区分不同的致病源,确定诊疗方案提供有力支持。


核酸检测“双子星”,广泛精准鉴病毒

除快速筛查“三剑客”外,万孚生物研发攻关的“2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)” 可检测咽拭子,基于多重实时荧光PCR平台,结合了特异性引物和荧光探针两种技术 ,保证了检测的特异性和准确性。更值得期待的是,万孚生物提供的PCR试剂,以冻干形式提供,大大降低了冷链运输以及试剂储存难度,适合将试剂下发到基层使用,可为此次疫情防控工作提供更便捷、更广泛、更精准的检测支持。

万孚生物不仅提供2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),同时也提供POCT全自动多重核酸检测系统(微阵列芯片法)。据了解,该系统有三大特点:一是多重检测,可有效区分普通冠状病毒、流感病毒等;二是一体化全封闭检测,整合核酸提取、多重PCR扩增、杂交等实验功能于一体,避免污染,无需PCR认证实验室即可使用;三是便捷,“样本进,结果出”,从样本到结果全自动,操作简便,无需培训、无需专业人士操作。广泛适用于医院急门诊和临床科室、CDC、基层医疗卫生机构与检验检疫。


三个新品完成抽样


疫情防控和阻击,场景多样来施策

万孚生物,作为中国POCT的领军企业和医疗器械市值前十的企业,在疫情爆发初期,就迅速组织研发力量进行攻关,昼夜奋战,多措并举,是第一家既有抗原检测又有抗体检测的快速诊断试剂的研发生产企业,更是第一家既有免疫快速检测试剂、又有核酸精准检测试剂和POCT一体化多重核酸检测系统的研发生产企业。

联合已经上市的多产品和多平台,如PCT、CRP、SAA、IL-6等炎症因子、血气和凝血功能、肝酶、肌酶、肌红蛋白和D-二聚体等,万孚生物可为疫情防控和阻击提供广泛适用的、场景化的解决方案—可封闭并独立操作的1平米POCT伴随快检室,避免样本混淆和污染,实现科学防控、精准施策。正如万孚生物的使命所言:万孚生物,始终追求卓越,只为“守护每一份健康,不让生命等候”!

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