万孚生物三个新冠抗体检测试剂获欧盟CE准入
发布时间:2020-03-06 11:09:00

3月5日,万孚生物(股票代码:300482)三个新冠抗体检测试剂获欧盟CE准入,获进入欧盟市场资质,成为目前全球拥有最多新冠抗体检测试剂获批上市的企业之一。

本次获欧盟CE准入的三个新冠抗体检测试剂分别是:

2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂(免疫层析法)

Wondfo SARS-CoV-2 Antibody Test (Lateral Flow Method)

2019-nCoV新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(荧光免疫层析法)

Finecare SARS-CoV-2 IgM Test

2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂(荧光免疫层析法)

Finecare SARS-CoV-2 Antibody Test



万孚生物2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂(免疫层析法)(Wondfo SARS-CoV-2 Antibody Test (Lateral Flow Method)),用于体外快速、定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM抗体,有助于由新型冠状病毒(COVID-19)感染引起的疾病的诊断。 万孚生物2019-nCoV新型冠状病毒IgM抗体检测试剂(荧光免疫层析法)(Finecare SARS-CoV-2 IgM Test)、2019-nCoV新型冠状病毒抗体检测试剂(荧光免疫层析法)(Finecare SARS-CoV-2 Antibody Test)配套飞测全自动荧光免疫定量分析仪,用于定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒(COVID-19)抗体,有助于由新型冠状病毒(COVID-19)感染引起的疾病的诊断。

作为POCT领军企业,万孚生物近年来深耕全球市场,在美国圣地亚哥、日本东京、中国深圳以及深圳建立了研发中心,拥有海内外一流科研人员450余人;推进全球化的智能制造体系,在亚洲、南美洲、非洲及独联体地区投资建立工